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治疗艾滋病一类新药——融合抑制剂TD0232(通用名尼非韦罗)
项目进展:
此项目已完成全部临床前研究,并已取得原料药与片剂临床研究批件,正在进行人体临床I 期研究。
技术背景:
艾滋病(AIDS)是一种由艾滋病病毒、即人类免疫缺陷病毒(HIV)侵入人体后破坏人体免疫功能,使人体发生多种不可治愈的感染和肿瘤,最后导致被感染者死亡的一种严重传染病。HIV与靶细胞的融合是HIV生活周期中至关重要的一个环节,是其生活周期的起点,在其融合过程中,靶细胞上的CCR5受体作为干扰HIV融合的新靶点起着至关重要的作用,由此诞生了一类新的HIV治疗药物——融合抑制剂。
市场分析:
艾滋病的迅猛发展,给社会、经济、家庭和个人健康都带灾难性的后果。我国艾滋病的发病现状也相当严峻。2002年艾滋病病毒感染者已在100万左右,传播速度在亚洲是第四位,预计到2010年我国将有1000万人感染上艾滋病。艾滋病已经成为当今世界人类的第四大死亡原因。
目前治疗手段:
目前临床广泛使用的抗HIV感染药物主要作用于病毒生活周期中不同环节所必需的酶类,主要分为3大类:核苷类逆转酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂。这几类药联合应用组成“鸡尾酒”疗法在过去取得了巨大成就,但其不足之处也日益暴露,如:抗艾滋病药物生物利用度较低,有明显的毒副作用,具有广泛的耐药性问题,且单独使用效果不明显,需与其它抗艾滋病药物联合使用。
知识产权:
我们开发的尼非韦罗系治疗艾滋病的一类新药,具有完全自主知识产权。为了能够更好地保护自己的研究成果,目前,我们已就该药物申请了三个专利,其中一个专利是物质专利的国际申请。
1.“作为CCR5拮抗剂的化合物”,
专利申请号:200410025006.0,申请日:2004年6月9日
,于2005年12月14日公开,公开号:CN1706824A。
2.“作为CCR5拮抗剂的化合物”,国际申请受理号:PCT/CN2005/000659,国际申请日:2005年5月12日
,优先权日:2004年6月9日,于2005年12月22日公布,公布号:WO2005/121123A1。
目前已进入国家阶段,并取得了美国、欧洲专利局(EPO)等14国及地区的受理号。
3.“治疗艾滋病的化合物”,
专利申请号:200510029407.8,申请日:2005年9月5日。
4.“用于制备尼非韦罗的化合物及其制备方法”,专利申请号:200610023645.2,申请日:2006年1月26日。
曾获得政府项目资助:
1.
类型:国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”;课题编号:2004AA2Z3443;管理部门:中华人民共和国科学技术部。
2.
类型:上海市科学技术委员会科技攻关计划;课题编号:03DZ19216;管理部门:上海市科学技术委员会。
3.
类型:浦东新区科技创业人才资助项目;课题编号:2004-35;管理部门:上海浦东生产力促进中心。
合作方式:
我们愿与合作方洽谈多种形式的合作,如技术转让,共同开发或投资入股等。
项目联系人:陈仁海
电话:021 - 54971871
电子邮件:chenrenhai@targetdrug.com
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